De oncologie evolueert snel. Behandelingen worden steeds vaker vroeger in het ziekteverloop ingezet en de overleving verbetert. In die context zijn eindpunten niet langer louter technische of statistische parameters. Ze beïnvloeden steeds meer regelgevende beslissingen, terugbetalingsmechanismen, klinische praktijk en de langetermijnduurzaamheid van het gezondheidssysteem. In België wordt deze uitdaging onder meer zichtbaar binnen vroege toegangstrajecten zoals EEFA, waar aannames over klinisch voordeel en aanvaardbare onzekerheid sterk afhangen van de gekozen eindpunten.
Op basis van een uitgebreide literatuurstudie, experteninput en multistakeholderdialoog stelt de whitepaper een gestructureerd kader voor om klinisch betekenisvol voordeel in curatieve solide tumoren te interpreteren. In plaats van één enkel eindpunt of vaste drempels te promoten, pleit het document voor een contextgevoelige benadering die rekening houdt met de grootte en duurzaamheid van het effect, toxiciteit en langetermijneffecten, patiëntgerapporteerde uitkomsten en toepasbaarheid in de klinische praktijk.
Een centrale boodschap van de whitepaper is dat de huidige uitdaging niet zozeer een gebrek aan eindpunten is, maar wel fragmentatie en het ontbreken van een gedeelde taal tussen stakeholders. Regelgevers, betalers, clinici, patiënten en industrie hanteren vaak verschillende verwachtingen, wat kan leiden tot onzekerheid en frictie. De whitepaper roept daarom op tot voortdurende, gestructureerde dialoog en gedeelde verantwoordelijkheid bij het definiëren en toepassen van klinisch betekenisvolle eindpunten.
Met deze publicatie onderstreept All.Can Belgium haar rol als multistakeholderplatform dat zich inzet om te evolueren van het meten van wat meetbaar is, naar het meten van wat werkelijk betekenisvol is – en om ervoor te zorgen dat innovatie in de kankerzorg echte waarde creëert voor patiënten, binnen de beschikbare middelen.
Deze whitepaper is bedoeld als een startpunt voor verdere dialoog en samenwerking in België, en als een uitnodiging aan alle stakeholders om actief bij te dragen aan een meer afgestemde en patiëntgerichte benadering van eindpunten in de curatieve oncologie.
Lees de whitepaper hier.
