L’oncologie connaît des évolutions rapides, avec des traitements de plus en plus utilisés à des stades précoces de la maladie et une amélioration continue de la survie. Dans ce contexte, les critères d’évaluation ne sont plus de simples paramètres techniques ou statistiques. Ils influencent directement les décisions réglementaires, les mécanismes de remboursement, la pratique clinique et la soutenabilité à long terme du système de santé. En Belgique, ces enjeux se manifestent de manière particulièrement aiguë dans les dispositifs d’accès précoce, tels que l’EEFA, où les hypothèses de bénéfice clinique et d’incertitude acceptable reposent largement sur la définition et l’interprétation des critères d’évaluation.
S’appuyant sur une analyse approfondie de la littérature scientifique, des contributions d’experts et un dialogue structuré entre parties prenantes, ce papier blanc propose un cadre pour interpréter le bénéfice cliniquement pertinent en oncologie curative des tumeurs solides. Plutôt que de promouvoir un critère unique ou des seuils rigides, il plaide pour une approche contextualisée, tenant compte de l’ampleur et de la durabilité du bénéfice, de la toxicité et des effets à long terme, des résultats rapportés par les patients, ainsi que de la transposabilité des données dans la pratique clinique réelle.
Un message clé de ce livre blanc est que le principal défi actuel ne réside pas dans le manque de critères d’évaluation, mais dans leur fragmentation et l’absence d’un langage commun entre les différentes parties prenantes. Régulateurs, payeurs, cliniciens, patients et industrie opèrent souvent avec des attentes divergentes, ce qui peut générer de l’incertitude, de la complexité et des tensions inutiles. Le document appelle dès lors à un dialogue continu et structuré, ainsi qu’à une responsabilité partagée dans la définition et l’interprétation de critères cliniquement pertinents.
Par cette publication, All.Can Belgium réaffirme sa mission en tant que plateforme multi-acteurs : évoluer d’une logique de mesure de ce qui est simplement mesurable vers une approche centrée sur ce qui est réellement significatif, et veiller à ce que l’innovation en oncologie curative génère une valeur tangible pour les patients, tout en restant cliniquement pertinente, éthiquement fondée et durable pour le système de santé.
Ce livre blanc se veut un point de départ pour approfondir le dialogue et la collaboration en Belgique, et une invitation adressée à l’ensemble des parties prenantes à s’engager dans la construction d’une approche des critères d’évaluation plus cohérente et davantage centrée sur les patients en oncologie curative.
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